Wat is introductie in het milieu?
Wanneer u werkzaamheden met genetisch gemodificeerde organismen (ggo’s) buiten een categorie van fysische inperking (CFI (categorie van fysische inperking )) gaat uitvoeren, dan is er sprake van introductie in het milieu (IM (introductie in het milieu )). De volgende toepassingen vallen onder IM:
- Landbouw
- Medisch, waaronder gentherapie
- Veterinair
Een veldproef met genetisch gemodificeerde planten is een voorbeeld van IM-landbouw. Een klinische studie met een genetisch gemodificeerd virus is een voorbeeld van IM-medisch.
Hoe zorgt u ervoor dat er veilig gewerkt wordt onder introductie in het milieu?
Voor alle werkzaamheden met ggo's (voor onderzoeksdoeleinden) onder IM geldt een vergunningplicht op grond van het Besluit ggo. Dit betekent dat u altijd een aanvraag moet indienen en dat u moet wachten op de vergunning, voordat u kunt starten met uw werkzaamheden. In uw aanvraag beoordeelt u voor elk ggo en de daarbij horende werkzaamheden, het risico voor mens en milieu. Op basis van deze milieurisicobeoordeling kan Bureau GGO (genetisch gemodificeerd organisme ) specifieke maatregelen opnemen in uw vergunning, waar u zich aan dient te houden tijdens en na de werkzaamheden met de ggo's. In iedere vergunning is ook opgenomen dat u op specifieke tijdstippen informatie over de werkzaamheden moet leveren:
- een beschrijving van voorgenomen werkzaamheden (BVW (beschrijving van voorgenomen werkzaamheden ))
- een (jaarlijks) verslag van verrichte werkzaamheden (VVW (verslag van verrichtte werkzaamheden ))
- een EU (Europese unie) eindrapportage na voltooiing van de werkzaamheden
Wanneer er tijdens de werkzaamheden onvoorziene omstandigheden plaatsvinden, dan moet u deze melden bij de Inspectie, leefomgeving en transport (ILT (Inspectie Leefomgeving en Transport ))
Wat doet de MVF (milieuveiligheidsfunctionaris )?
Een milieuveiligheidsfunctionaris (MVF) houdt toezicht op alle werkzaamheden die vallen onder een IM vergunning. Een MVF wordt toegelaten door het ministerie van Infrastructuur en Waterstaat (IenW (infrastructuur en waterstaat )) en is in dienst van de vergunninghouder.
Wat doet Loket Gentherapie?
Het Loket Gentherapie fungeert als contactpunt voor de vergunningverlening van gentherapieonderzoek in Nederland. Het loket neemt aanvragen, wijzigingen, meldingen en verslagen in ontvangst en stroomlijnt, waar mogelijk, de afhandeling. Daarnaast is het loket het informatiepunt voor onderzoekers, sponsoren, overheid en andere geïnteresseerden.